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四价流感裂解疫苗上市将带来哪些投资机会?

来源:国诚投资 作者:国诚研发团队 2018-10-07 13:01:45

我们持续跟踪中检院公布的疫苗批签发数据,2018年8月中检所共完成预防用生物制品批签发4076.00万份,相对偏少但仍处在正常区间。在长春长生狂犬病疫苗及百白破疫苗事件发酵之后,针对各地疫苗公司的飞行检查陆续完成,结论基本是正面的,行业正逐步回归正常。在几个占据重要地位,且可能存在格局变化的重点品种中:乙肝疫苗(10、20μg)的供应集中态势不变;赛诺菲的五联苗(百白破-IPV-Hib)8月初回归供应,当月获批109.84万支,数量较多。同期智飞的三联苗和康泰的四联苗批签发数量也较多,之后是Hib单苗市场进一步被压缩,还是联苗竞争加大需要观察。

狂犬病疫苗中辽宁成大依然是狂苗的最大供应商。由于狂苗的刚性需求,供应并不会明显受短期事件影响,长生生物留出约23%的市场空间将被重新瓜分;肺炎结合疫苗8月新批49.29万支,供给虽仍不足但趋于稳定;23价肺炎疫苗8月Merck和成都所分别新批24.31万支和29.66万支;HPV疫苗的进口速度还难以满足巨大的存量市场,GSK与MSD的竞争仍在继续。8月仅有MSD的4价苗获批91.39万支。上半年取得注册证的9价苗8月无新获批;8月华兰生物新批流感裂解疫苗24.96万支(儿童型)和50.36万支(成人型),还是传统的3价苗。9月初,4价流感裂解疫苗正式获得批签发,首次共批28.46万支。由于长生生物目前处于非正常状态,华兰生物的4价苗竞争格局会好于之前预期。预计华兰产能释放后将因此获得更大的市场份额,实现真正受益。


一、疫苗数据综述:批签发稳定,8月总量仍相对较少


2018年8月中检所共完成预防用生物制品批签发4076.00万份,略低于2018年7月的4647.85万份,相对偏少但仍处在正常区间。

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在长春长生狂犬病疫苗及百白破疫苗事件发酵之后,针对各地疫苗公司的飞行检查陆续完成,结论基本是正面的,行业正逐步回归正常。


二、重点产品跟踪:四价流感裂解疫苗正式上市


我们重点跟踪以下几个在疫苗中占据重要地位,且可能存在格局变化的品种:乙肝疫苗(10μg和20μg)、Hib疫苗(及包含Hib的联苗)、狂犬病疫苗、肺炎疫苗(包括多糖和多糖结合)、HPV疫苗、EV71疫苗及流感裂解疫苗。

(1)乙肝疫苗

2018年7月,10μg乙肝疫苗有康泰(187.78万支)、GSK(58.17万支)和汉信(236.96万支)获批。

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20μg剂量的批签发供应商相对较多,批签发厂家与数量分别为华北制药90.44万支、GSK28.92万支、康泰生物30.65万支以及大连汉信46.83万支。

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60μg剂量的规格仍为康泰生物独家,市场格局无明显变化。,5-8月均无新批签发,截止目前2018年8月时全年共获批了39.49万支。


(2)Hib疫苗

2018年8月Hib疫苗获批100.65万支,处于过往平均水平。制造商中智飞生物和兰州所2018年迄今为止尚未有Hib单苗获批。

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8月初,赛诺菲的五联苗百白破-IPV-Hib回归,当月获得109.84万支,批签发数量相当可观,达到过往年份全年供应量的1/3-1/2。同期智飞生物的AC-Hib批了85.41万支,康泰的百白破-Hib联苗批了50.41万支。未来三大联苗可能竞争加剧,也可能一起加速取代单苗,具体如何演绎值得进一步观察。

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(3)狂犬病疫苗

8月,狂犬病疫苗共批签发529.12万支,其中辽宁成大获批68.08万支,广州诺诚获批101.20万支,宁波荣安获批134.50万支。由于国内兽用狂苗普及度很低,人用狂苗的需求非常刚性,市场渗透率高,市场主要看份额的获取,核心变化将在于长生生物23%左右市场份额(约2000万支/年)的取代。

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成都康华的人二倍体细胞苗的8月批签发数量为15.70万支。自4月以来康华已连续5个月有狂苗获批,虽在总市场中占比依然较低,但明显好于2017年。


(4)肺炎疫苗

2018年8月份23价肺炎疫苗批签发53.96万支。从长一些的时间周期来看,最近1年中23价肺炎的批签发数量显著得高于之前数年的水平,推测各地政府的推广(老年人免费/优惠接种)起到了一定效果。

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辉瑞的肺炎结合疫苗在2018年8月再获49.29万支批签发,连续3个月稳定供应。不过以出生人口估算,但尚不能满足国内需要。


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(5)HPV疫苗

8月MSD的4价苗Gardasil批签发91.39万支,保持原有供货节奏。快速获批的Gardasil9在8月无新批数据,总供应量仍维持在10万支水平。根据智飞生物2018年中报,9价苗已经完成5个省级单位的招标。后续能否快速实现放量与后续的进口数量直接相关。

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(6)EV71疫苗

8月EV71疫苗仅昆明所获批118.46万支,根据其他两家单位的其他产品批签发情况来看,另两家EV71疫苗8月无新获批并无特殊情况。


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2018年6月8日,CFDA分别批准了华兰生物和长春长生4价流感裂解疫苗的生产注册申请。随2018Q4即将到来,流感裂解疫苗批签发开始增多,8月流感裂解疫苗批签发75.32万支,其中24.96万支为0.25mL的儿童剂型,50.36万支为0.5mL的成人剂型,均为华兰生物的三价苗。9月,华兰生物的四价流感病毒裂解疫苗正式上市,共获批28.46万支。由于长生生物目前处于非正常状态,华兰生物的4价苗竞争格局会好于之前预期。目前华兰正在进行生产车间的升级改造,预计2019年投入使用后产能可达到3000万人份/年,满足市场产品迭代的需要。


三、投资建议


从疫苗的发展规律来看,其投资机会主要来自于(1)新品种疫苗的上市;(2)联苗的使用;(3)重要的疫苗产品升级,而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。根据上述逻辑,建议关注:拥有自产三联苗AC-Hib,并代理重磅单品HPV疫苗、RV疫苗的智飞生物;以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级,出现边际变化的华兰生物。


四、风险提示


(1)行业负面事件风险:疫苗,特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩,如果行业出现负面事件,很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降;

(2)政策风险:疫苗涉及受众广,其生产、运输、销售都受到政策严格监管,若对应政策发生变化可能对行业产生影响;

(3)产品竞争风险:部分疫苗拥有较多供应商,甚至同时受到同类联苗的竞争,如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。

免责声明:本内容仅作为投资过程的参考,不构成买卖建议。投资者据此投资,风险自担。市场有风险,投资需谨慎。未经许可版权所有不得复制传播

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